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崗位職責：

1、根據部門工作計劃，負責編寫產品國內、國外注冊文件；

2、根據部門產品注冊計劃，負責起草產品分析方法驗證強制降解、穩定性考察簽發QC實施。對驗證圖譜及記錄審核，并整理歸檔；

3、負責產品注冊文件的年度更新，負責翻譯產品質量標準及其他技術文件；

4、負責處理客戶投訴，負責定期收集公司產品國外質量標準和法規更新信息；

5、負責收集外部信息，與外部相關方溝通。

任職要求：

1、具有醫藥或相關專業本科以上學歷；

2、大學英語四級以上，讀寫精通；

3、有藥品國內或國際注冊相關工作經驗者優先；

4、大學英語六級以上，醫藥相關專業優秀應屆畢業生可考慮。

招聘人數：5人

工作職責：

1、負責對檢驗儀器、設備、試劑、試液、標準品、對照品、滴定液、培養基的管理和使用；

2、開展各項驗證工作，整理編制驗證報告，負責檢驗儀器的驗證立項、方案起草、組織驗證、整理驗證報告；

3、負責對送檢的產品、樣品的化驗工作；

4、負責對公司的原輔料、包裝材料、半成品（中間體）、成品、工藝用水的質量檢驗，并出具驗證報告。

任職要求：

1、具有醫藥或相關專業專科以上學歷；

2、熟練操作實驗室檢驗儀器，有藥品檢驗相關工作經驗；

3、做事認真細