公司簡(jiǎn)介
湖北浩信藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)浩信藥業(yè))是一家研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售原料藥及醫(yī)藥中間體的中外合資企業(yè)。公司成立于2003年5月,位于中國(guó)藥谷——湖北省葛店經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)聚賢路20號(hào),占地總面積66666平方米。浩信藥業(yè)是湖北省高新技術(shù)企業(yè),也是湖北省重點(diǎn)培育的科技型企業(yè)。公司現(xiàn)有員工約150人,其中中高級(jí)技術(shù)管理人員30多人。
浩信藥業(yè)自2003年開(kāi)始,嚴(yán)格按照cGMP的要求進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和管理。于2005年一次性全面通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證;2006年底通過(guò)ISO9001、ISO14001、OHSMS18001體系認(rèn)證;2007年5月通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證, 取得歐洲藥品COS證書(shū)。2011年7月,通過(guò)FDA(8個(gè)產(chǎn)品)與MHRA(4個(gè)產(chǎn)品)現(xiàn)場(chǎng)檢查。2013年11月,通過(guò)FDA(10個(gè)產(chǎn)品)現(xiàn)場(chǎng)再檢查。2015年9月,獲得新版中國(guó)GMP證書(shū)。2016年7月,通過(guò)EDQM現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);2016年9月,通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。2018年3月,再次通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。2018年6月,通過(guò)ISO9001、ISO14001和OHSMS18001三體系新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。
浩信藥業(yè)秉承“做好產(chǎn)品、做良心產(chǎn)品,服務(wù)社會(huì)”的宗旨,堅(jiān)持“高科技、高質(zhì)量、低成本、廣輻射、國(guó)際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,通過(guò)GMP/cGMP、ISO9001、ISO14001、OHSMS18001的全面貫徹實(shí)施,不斷完善企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境及職業(yè)健康安全體系的建設(shè),推動(dòng)企業(yè)科技和管理的進(jìn)步。公司配備了先進(jìn)的質(zhì)量管理和檢測(cè)系統(tǒng),確保浩信藥業(yè)產(chǎn)品的高質(zhì)量。公司十分注重生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境保護(hù),遵循清潔生產(chǎn)的原則,建有完備的污水處理設(shè)施。公司嚴(yán)格按國(guó)家藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn),嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量。浩信藥業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)良,贏得了國(guó)內(nèi)外顧客的一致信賴(lài)與好評(píng)。